时间: 2024-02-14 05:58:22 | 作者: 砖机系列
根据德勤研究数据，全球新药研发周期持续变长，平均临床试验时间从2014年的6.15年增至2020年的7.14年，药物研发成本上升导致新药投资回报率下降，单个新药研发成本从2013年的12.96亿美元增至2019年的24.31亿美元，投资回报率则从6.5%下降至1.5%，再加上专利悬崖下仿制药带来的降价压力，新药研发面临高风险、长周期的困境。
为了提高新药研发的效率和质量，药物分子砌块被普遍的使用。尤其是一些结构新颖、效果明显的分子砌块，明显提升了新药研发进程，加快了新药研发速度。
那么，分子砌块这个行业究竟有多大市场空间？这个行业的竞争格局如何？带着这样一些问题，我们的角度来看今天的分子砌块产业链。这条产业链环节，包括：
上游——原材料提供商，为基础化工原料厂商，代表公司有巴斯夫、万华化学、新和成等；
中游——分子砌块提供商，代表公司有毕得医药、阿拉丁、Sigma-Aldrich、皓元医药等；
下游——新药研发企业，包括创新药企、CRO机构、高校科研所等。代表公司有罗氏、康龙化成、药明康德等。
皓元医药（上海）——2022年实现收入13.58亿元，同比增长40.12%；归母纯利润是1.94亿元，同比增长1.39%。
药石科技（江苏，南京）——2022年前三季度实现收入11.85亿元，同比增长31.21%；归母净利润2.5亿元，同比下降43.57%。
毕得医药（上海）——2022年前三季度实现收入5.8亿元，同比增长37.95%；归母净利润0.98亿元，同比增长46.95%。2022年业绩快报显示，实现收入8.34亿元，同比增长37.55%；归母净利润1.46亿元，同比增长49.43%。
分子砌块是药物分子的基石，用于设计和构建药物活性分子的小分子片段，应用于新药研发的各个阶段。
在药品研发的过程中，分子砌块能够理解为，像俄罗斯方块一样，叠加在分子上，使得分子更容易被人吸收，副作用更小。
同时，通过组装不同的小分子，可以制备出拥有非常良好生物利用度、稳定性和疗效的不同药物制剂，满足多种疾病治疗需求。
此外，分子砌块可以缩短药物研发时间。对于一个药物分子的合成，从普通试剂出发在大多数情况下要十步或更多步骤，而从分子砌块出发，可以将中间步骤缩短至五步或更少，研发时间也由原来的几周缩短至一周甚至更短。
从行业来看，全球药物分子砌块市场主要被海外厂商占据，且竞争格局较为分散。Sigma-Aldrich、Combi-Blocks和Enamine为一梯队，市占率10%以上。Fluorochem和AstaTech等为第二梯队，市占率1%-10%。
国内分子砌块行业尚处于快速发展阶段，相关企业有药石科技、皓元医药、毕得医药、阿拉丁等参与者市占率均不足0.2%。
皓元医药——业务大致上可以分为两块，前端以MCE、乐研平台为基础的分析砌块和工具化合物；后端专注工艺放大及生产的原料药和中间体开发。
2022年，分子砌块和工具化合物收入为8.27亿元，占比60.9%；原料药和中间体开发5.21亿元，占比38.38%。
药石科技——主营业务为分子砌块，2021年该收入11.39亿元，其中公斤级以上的为8.93亿元，占比74.36%；公斤级以下的为2.46亿元，占比20.5%。
毕得医药——主要以药物分子砌块为主，其次是科学试剂。2021年药物分子砌块5.33亿元，占比87.93%。
以上来看，在分子砌块方面，体量规模较大的依次是药石科技（11.39亿元）＞皓元医药（8.27亿元）＞毕得医药（5.33亿元）。
2020Q4毕得医药增速极高是由于前期纯利润是负（资产减值损失和信用减值损失），基数低。
药石科技2021Q2增速较高是因为投资收益影响，当期处置长期股权投资产生的投资收益，以及理财产品收益。
一、皓元医药——2022年实现收入13.58亿元，同比增长40.12%；归母纯利润是1.94亿元，同比增长1.39%。
2022年业绩符合预期。其中，其前段业务加速，截至2022年底，完成1.8万种产品研制，储备8.7万个品种，其中分子砌块约6.3万种，工具化合物2.4万种；累计完成前端订单39万个；后端业务，创新药维持高增长，产能顺利释放（马鞍山研发中心2条新建ADC产线年投入生产）。
二、药石科技——2022年前三季度实现收入11.85亿元，同比增长31.21%；归母净利润2.5亿元，同比下降43.57%。
三、毕得医药——2022年前三季度实现收入5.8亿元，同比增长37.95%；归母净利润0.98亿元，同比增长46.95%。2022年业绩快报显示，实现收入8.34亿元，同比增长37.55%；归母净利润1.46亿元，同比增长49.43%。
业绩增长较好主要系业务订单和销量增长，产品广度和深度不断的提高，费用管理效率提升，净利率保持在较高水平。
净现比方面，毕得医药2019年为负，是因为纯利润是负所致，主要系成本增速高于收入增速，以及资产（存货跌价）和信用（应收账款坏账损失）减值损失影响；
皓元医药2022年净现比为负，则是由于现金流为负，其扩充备库增加，导致存货大幅度增长，现金流承压为负。
二、净利率——净利率方面，药石科技2021Q2大幅度上升主要是投资收益影响（处置长期股权投资产生的投资收益）。
三、净资产收益率——净资产收益率上，毕得医药相比来说较高，主要是其总资产周转率较高。（注：2021年，药石科技回报率较高，主要受收购联营企业和处置长期股权投资收益影响所致）
1）从价值量来看，中游水平相比来说较高，由于药物分子砌块产品附加值较高，凭借较强的技术和高品质的产品品质，与下游药物研发企业及经销商保持了更为紧密的合作伙伴关系，具有较强的议价能力。
2）从增长来看，医药行业的景气度决定了药物研发的景气度，药物分子砌块的景气度去决定于药物研发的景气度。参考我们前端时间覆盖的“临床前一体化”研究报告（详见《产业链报告库》），目前药物研发景气度处于下滑阶段。
根据智银医药统计，我国2022年1类创新药申请946个品种（受理号1727个），其中化药申请452个品种（受理号1036个），同比减少12.0%，包含IND申请436个品种，NDA申请16个品种；中药申请42个品种（受理号48个），同比减少19.2%，包含IND申请33个品种，NDA申请9个品种；生物制品申请452个品种（受理号643个），同比增长8.3%，包含IND申请441个品种，NDA申请13个品种。
全球批准新药数量水平较为稳定，FDA共完成802项药品首次批准（不包含暂时批准），其中批准121款新药（NDA/BLA），包含23款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），25款生物制品药物（BLA）。EMA共授权96款药品上市，包含47款新活性物质药。
国内方面，2022年上市创新药总计72款，同比下降35.14%（2021年111款）；2023年3月有8款新药获批上市（同比下滑20%），较以往同期而言，处于较低水平。美国方面，2022年上市创新药总计115款，同比下降13.53%（2021年133款）；2023年上市创新药为8个（同比下滑38.46%），与往年相比水平同样偏低。整体而言，创新药上市进程不及往年，进程趋缓，环比回升趋势较小。
从新签订单来看，2022年，ICON、Covance、SYNH、MEDP，四家公司合计新签订单金额为185.6亿美元，同比增长6.4%。IQVIA新签订单为108亿美元，同比增长6.2%。五家公司共新签订单规模为293.6亿美元，同比增长6.3%。
2022年三季报，国内CXO公司资本开支同比增速排序分别是：皓元医药（399%）＞百诚医药（225%）＞阳光诺和（173%）＞博济医药（122%）＞药康生物（112%）＞博腾股份（99%）＞普蕊斯（88%）＞诺泰生物（87%）＞昭衍新药（62%）＞凯莱英（44%）康龙化成(42%)药明康德(40%)药石科技(36%)九洲药业（32%）美迪西(30%)
2023年2月全球生物医药领域共发生84起融资事件（不包括 IPO、定向增发等），披露融资总额约20.25 亿美元，环比下降约27%，同比下降约24%。国内生物医药领域累积发生33起融资事件，融资总额为5.08亿美元，环比下降约37%，同比下降约3%。
根据智研咨询数据，全球新药研发支出中，药物发现、临床前、临床阶段分别用于分子砌块的比例为60%、50%、20%，推算下来整个全球新药所有研发阶段中，有30%左右的比例需要分子砌块。分子砌块行业的市场规模，用公式表示为：
